李維真 趙迪宏 羅建云 梁佩貞 李君 司徒淳羽
CAP 主要是指在醫(yī)院外感染的肺實(shí)質(zhì)感染性炎癥,患者多以咳嗽、發(fā)熱、胸痛和咳痰等癥狀為主。CAP主要是因自身免疫防御機(jī)制低下, 為病原體提供了入侵機(jī)會(huì), 寄生于機(jī)體呼吸道持續(xù)繁殖, 引發(fā)一系列炎癥反應(yīng)［1］。為此, CAP 患者多以兒童群體和老年群體為主。目前, 在CAP 治療中通常以經(jīng)驗(yàn)性抗生素干預(yù)為主, 但抗生素的大量使用會(huì)增加病原體耐藥性, 且隨著我國老齡化形勢(shì)的加劇以及各種新病原體的出現(xiàn),抗生素的使用或?qū)⒃黾蛹膊≈委熾y度［2］。有研究者表示［3］, 蘇黃止咳膠囊可幫助CAP 患者調(diào)控炎性指標(biāo),提升治療效果, 改善患者臨床癥狀, 同時(shí)還能夠降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。為了進(jìn)一步了解蘇黃止咳膠囊在CAP治療中的效果, 本研究采取前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究以2023 年4～8 月住院接診的80 例風(fēng)熱犯肺型CAP 患者為觀察對(duì)象, 對(duì)其用藥效果進(jìn)行觀察, 具體情況報(bào)告如下。
1.1 一般資料 本研究采取前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究, 選取江門市人民醫(yī)院2023 年4～8 月住院的80 例風(fēng)熱犯肺型CAP 患者作為本次研究對(duì)象, 隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組, 各40 例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。見表1。
表1 兩組一般資料比較(n, ±s)
表1 兩組一般資料比較(n, ±s)
注：兩組比較, P>0.05
組別 例數(shù) 性別(男/女) 平均年齡(歲) 平均病程(d)對(duì)照組 40 24/16 45.52±2.10 7.21±1.74觀察組 40 25/15 46.17±2.75 7.35±1.82 χ2/t 0.053 0.188 0.352 P>0.05 >0.05 >0.05
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合2016 年出臺(tái)的指南標(biāo)準(zhǔn)；
②滿足《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)診療指南(2018 修訂版)》中關(guān)于風(fēng)熱犯肺型證型標(biāo)準(zhǔn)；
③患者年齡在2～90 歲；
④患者簽署知情同意書。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患者合并有臟器功能障礙性疾病；
②患者屬于重癥肺炎；
③患者處于特殊時(shí)期, 包括哺乳期、妊娠期等；
④患者對(duì)本次用藥有過敏史；
⑤患者精神異常, 無法配合本次研究。
1.3 方法 兩組患者根據(jù)診斷和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果為其提供止咳化痰、抗感染、解痙平喘等對(duì)癥用藥。
對(duì)照組在對(duì)癥治療基礎(chǔ)上根據(jù)指南為患者提供常規(guī)西醫(yī)用藥治療, 具體為：取4.5 g 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉+100 ml 生理鹽水混合, 靜脈滴注, 3 次/d,可根據(jù)病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果調(diào)整用藥方案；
取4 ml 鹽酸氨溴索注射液與100 ml 生理鹽水混合, 靜脈滴注, 2 次/d。連續(xù)治療7 d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予患者蘇黃止咳膠囊治療, 3 次/d, 1.35 g(3 粒)/次。連續(xù)治療7 d。在用藥期間, 囑咐患者盡量保持健康的生活習(xí)慣, 加強(qiáng)防寒保暖, 出入做好防護(hù), 飲食清淡。
1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)
1.4.1 證候積分 分別在患者治療前與治療后根據(jù)指導(dǎo)原則中評(píng)價(jià)表進(jìn)行詢問評(píng)分, 具體為：主癥3 項(xiàng), 次癥3 項(xiàng), 總分為0～27 分, 評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。
1.4.2 炎癥指標(biāo) 分別在患者治療前與治療后晨起空腹?fàn)顟B(tài)下采集靜脈血4 ml, 由檢驗(yàn)室統(tǒng)一完成血樣處理后, 運(yùn)用全自動(dòng)生化分析儀完成炎癥指標(biāo)測(cè)定, 包括WBC、NE、CRP、PCT 水平。
1.4.3 治療效果 療效評(píng)價(jià)參照《風(fēng)溫肺熱病的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》中證候積分變化進(jìn)行療效判斷。①治愈：患者用藥干預(yù)后臨床癥狀、肺部濕啰音趨于消失或者已經(jīng)消失, 證候積分與治療前比較下降>95%。②患者用藥干預(yù)后臨床癥狀、肺部濕啰音均有明顯的好轉(zhuǎn), 證候評(píng)分與治療前比較下降70%～95%。③有效：患者用藥干預(yù)后臨床癥狀、肺部濕啰音均有所改善, 證候積分與治療前比較下降比例在30%～69%。④無效：患者用藥干預(yù)后臨床癥狀、肺部濕啰音無變化, 證候積分評(píng)分與治療前比較下降比例<30%。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。
1.4.4 安全性 對(duì)兩組患者用藥期間過敏等不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤了解。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；
計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者治療前后證候積分比較 治療前, 兩組主癥、次癥積分及總分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后, 兩組患者主癥、次癥積分及總分均低于治療前, 且觀察組低于對(duì)照組, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者治療前后證候積分比較( ±s, 分)
表2 兩組患者治療前后證候積分比較( ±s, 分)
注：與本組治療前比較, aP<0.05；
與對(duì)照組治療后比較, bP<0.05
組別 例數(shù) 時(shí)間 主癥 次癥 總分對(duì)照組 40 治療前 12.31±2.36 6.28±1.22 18.59±3.69治療后 8.48±2.81a 4.76±1.07a 13.24±2.63a觀察組 40 治療前 12.28±2.12 6.31±1.25 18.59±3.87治療后 6.42±1.38ab 3.08±0.84ab 9.50±1.48ab
2.2 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較 治療前, 兩組患者WBC、NE、CRP、PCT 比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后, 兩組患者WBC、NE、CRP、PCT均較治療前改善, 且觀察組低于對(duì)照組, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較( ±s)
表3 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)比較( ±s)
注：與本組治療前比較, aP<0.05；
與對(duì)照組治療后比較, bP<0.05
組別 例數(shù) 時(shí)間 WBC(×109/L) NE(%) CRP(mg/L) PCT(ng/ml)對(duì)照組 40 治療前 12.90±1.06 79.08±5.98 16.39±2.48 1.81±0.76治療后 6.86±0.57a 67.86±5.57a 9.47±1.85a 0.34±0.06a觀察組 40 治療前 12.91±1.15 77.82±6.25 16.84±2.51 1.96±0.91治療后 4.81±0.94ab 63.18±5.22ab 7.52±1.11ab 0.17±0.05ab
2.3 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為97.50%, 高于對(duì)照組的82.50%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組患者治療效果比較［n(%)］
2.4 兩組患者用藥安全性比較 兩組患者在用藥期間均未出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)。
CAP 是一種高發(fā)的呼吸系統(tǒng)疾病, 在病原體肺炎中的發(fā)病率達(dá)到了80%, 且多以葡萄球菌和鏈球菌等感染為主［4］。絕大部分患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的全身毒血癥樣癥狀, 起病往往較急。若不及時(shí)進(jìn)行治療, 可危及患者生命。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示, CAP 是導(dǎo)致人類死亡的第六大因素, 且死亡病例多為老年重癥患者［5］。目前,CAP 患者主要以居家用藥治療為主, 故采取何種簡單方便、效果顯著的治療方案幫助患者盡快改善癥狀是探索的重點(diǎn)。
根據(jù)本研究結(jié)果來看, 治療后, 觀察組患者的總有效率為97.50%, 高于對(duì)照組的82.50%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。該結(jié)果提示蘇黃止咳膠囊可有效提升CAP 患者的總體治療效果。中醫(yī)認(rèn)為本病應(yīng)當(dāng)歸屬于“肺熱病”, 首見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》, 此后《內(nèi)經(jīng)·素問》也有相關(guān)記載, 認(rèn)為本病為伏邪溫病, 主要與風(fēng)熱外邪入侵機(jī)體、正氣不足有關(guān), 即外邪入侵機(jī)體后, 機(jī)體因陽氣耗損或者正氣不足, 致使抵御外邪功能下降, 邪氣趁虛而入, 聚集機(jī)體［6］。這與西醫(yī)免疫抵抗機(jī)制的觀點(diǎn)一致［7］。本病多見于春季, 氣候轉(zhuǎn)暖多風(fēng)時(shí)節(jié), 病邪以風(fēng)熱為主, 而肺臟處于胸中, 外邪經(jīng)由口鼻、腠理侵入機(jī)體后聚集于此, 肺臟嬌嫩, 不耐寒熱, 最容易出現(xiàn)病癥。風(fēng)熱犯肺后聚集于肺臟, 熱邪旺盛, 正邪相爭, 正氣不足, 致使陰津無法固守, 加重陰陽失調(diào), 出現(xiàn)咳痰、咳嗽等癥狀［8］。為此, 中醫(yī)認(rèn)為針對(duì)本病治療當(dāng)從病因病機(jī)出發(fā), 以達(dá)到扶正透邪、宣肺散熱的功效。蘇黃止咳膠囊是一種中藥制劑,成分以紫蘇葉、麻黃、炒紫蘇子、地龍、前胡、五味子、蜜枇杷葉、炒牛蒡子和蟬蛻等為主, 方中紫蘇葉、炒紫蘇子聯(lián)合麻黃具有化痰平喘、宣肺散邪的作用；
前胡聯(lián)合地龍具有清熱平喘、疏通筋脈的功效；
五味子具有收斂肺氣的效用；
蜜枇杷葉具有降氣化痰的作用；
炒牛蒡子具有祛痰止咳的作用；
蟬蛻則能夠疏散風(fēng)邪。諸藥聯(lián)用共奏止咳化痰、宣肺散熱、扶正透邪的效用, 達(dá)到標(biāo)本兼治的功效, 療效顯著［9］。同時(shí)對(duì)比兩組患者治療后證候積分變化, 觀察組總分(9.50±1.48)分低于同組治療前和同期對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。該結(jié)果進(jìn)一步提示蘇黃止咳膠囊可幫助患者快速改善臨床癥狀, 這主要是由于蘇黃止咳膠囊能夠作用于疾病的病因病機(jī), 幫助機(jī)體提升正氣, 增強(qiáng)對(duì)病邪的抵抗能力, 同時(shí)促進(jìn)肺臟功能恢復(fù)［10］。同時(shí)根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果來看［11］, 蘇黃止咳膠囊中麻黃含有豐富的麻黃揮發(fā)油, 其能夠幫助松弛氣管平滑肌, 控制過敏遞質(zhì)釋放, 發(fā)揮平喘作用；
紫蘇葉能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)各種病原菌繁殖的抑制, 避免疾病惡化；
地龍中含有豐富琥珀酸能夠促使氣道得以重塑, 達(dá)到快速緩解喘息、咳嗽癥狀的效果［12］。這表明蘇黃止咳膠囊中的中藥成分可作用于機(jī)體病變部位,促進(jìn)肺臟、氣道恢復(fù), 故而更利于患者疾病癥狀的改善。治療后, 觀察組患者炎癥指標(biāo)WBC、NE、CRP、PCT 水平均低于同組治療前和同期對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。該結(jié)果表明蘇黃止咳膠囊可有效改善患者的炎癥反應(yīng)。WBC、NE、CRP、PCT 水平的升高是機(jī)體炎癥反應(yīng)的重要體現(xiàn), 當(dāng)機(jī)體感染病原體時(shí)WBC 會(huì)迅速聚集對(duì)其進(jìn)行抵抗, 表現(xiàn)出異常升高特點(diǎn), 而隨著病原菌減少WBC 也將逐步下降。現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)［13］, 蟬蛻作用于機(jī)體時(shí)能夠促使炎癥介質(zhì)釋放得到抑制, 改善WBC 高表達(dá)情況。在機(jī)體出現(xiàn)炎癥反應(yīng)時(shí)NE 能夠迅速聚集于炎癥部位, 對(duì)周圍組織水腫問題和血管通透性進(jìn)行調(diào)控, 抵抗病原體微生物的侵入。現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn), 五味子能夠促使人體抵抗力得到提升, 增強(qiáng)對(duì)炎癥反應(yīng)的抑制效果, 提升病原體微生物的殺滅速度［14］。CRP 是組織損傷或者炎癥反應(yīng)后迅速升高的高敏感度驗(yàn)證評(píng)價(jià)指標(biāo), 蘇黃止咳膠囊中蜜枇杷葉具有抗感染功效, 可促使機(jī)體炎癥反應(yīng)得到迅速緩解［15］。PCT 作為反映機(jī)體炎癥狀態(tài)的重要指標(biāo), 其升高意味著機(jī)體處于炎癥應(yīng)激狀態(tài)下。而蘇黃止咳膠囊中紫蘇子本身就表現(xiàn)出較強(qiáng)的抗菌功效, 針對(duì)白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等均有較強(qiáng)的抑制功效［16］, 可有效緩解肺部炎癥, 調(diào)控PCT 表達(dá)。結(jié)合上述理論,證明蘇黃止咳膠囊作用于風(fēng)熱犯肺型CPA 患者中可促使機(jī)體炎癥狀態(tài)得到快速調(diào)控, 避免肺部的損傷。
綜上所述, 風(fēng)熱犯肺型CAP 患者應(yīng)用蘇黃止咳膠囊治療, 能夠迅速改善患者的證候積分, 調(diào)控機(jī)體炎癥狀態(tài), 提高治療效果, 值得推廣。
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