【摘要】觀察多潘立酮聯合應用復方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。
多潘立酮聯合復方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良的臨床療效明顯優于單用促動力藥多潘立酮, 值得臨床推廣。
【關鍵詞】 功能性消化不良； 多潘立酮； 復方阿嗪米特腸溶片
中圖分類號：R57 文獻標識碼：A文章編號：1674-0742(2011)04(a)-0000-00
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是臨床上最為常見的消化系統疾病之一，30%人群在一生中均出現過消化不良的癥狀[1]。FD的發病率約為30%-50%[2]，其病因十分復雜，其中胃腸動力學障礙是FD的重要病因[3]。促動力藥物(多潘立酮)是治療FD的主要藥物，但由于FD的發病機制復雜，是多因素的，單純促動力治療效果并不理想。針對不同機制的多藥聯合應用治療FD應具有更好的療效。本文采用多潘立酮聯合復方阿嗪米特腸溶片治療FD，并與單用多潘立酮治療進行比較，旨在探索新的FD 治療方法，分析聯合用藥治療FD 的臨床療效和應用安全性。
1 材料和方法
1.1 材料 根據FD的診斷標準(羅馬Ⅲ)[4]， 選取2007-1/2009-11在我院門診就診的120例FD患者，年齡范圍在15-70歲，有餐后飽脹不適，早飽，上腹痛，上腹燒灼感等癥狀，上述癥狀至少存在6個月，并且后3個月符合診斷標準。 經過胃鏡、腹部B超或者上消化系造影及肝膽胰等檢查，排除了器質性、系統性及代謝性疾病。將入選者隨機分為兩組，實驗組60例，男28例，女32例，平均年齡40.5歲。對照組60例，男29例，女31例，平均年齡41.1歲。兩組年齡、性別、病情嚴重程度、分型等差別無統計學意義。
1.2 方法
1.2.1 研究設計：研究采用隨機、平行、對照設計。實驗組口服多潘立酮片(商品名: 嗎叮啉)，飯前30 分鐘服用10 mg。每日3次；復方阿嗪米特腸溶片(商品名: 泌特)。飯后30分鐘服用2粒，每日3次。對照組僅單獨給予10mg嗎叮啉，飯前30分鐘服用，每日3次。治療療程均為4周，每周門診復診記錄觀察指標。
1.2.2 觀察指標：于用藥前后隨訪并記錄患者餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感、反酸、燒心、惡心嘔吐等主要臨床癥狀改善的情況及時間。并觀察患者的不良反應。癥狀評分按臨床癥狀程度分級：0級為沒有癥狀；Ⅰ級為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在；Ⅱ級為癥狀稍重，患者可意識到癥狀存在，但不影響工作，正常活動未受限制；Ⅲ級為癥狀重，患者意識到癥狀存在，無自發緩解期，或明顯影響患者生活及工作，且難以忍受。評分標準：0級為0分；Ⅰ級為1分；Ⅱ級為2分；Ⅲ級為3分。
1.2.3 療效判斷：判斷標準：顯效為癥狀積分減輕≥75%；有效為癥狀積分減輕≥50%，而<75%；無效為癥狀積分未減輕或加重。總有效率＝顯效率＋有效率。
統計學處理 采用SPSS13.0進行統計分析。 二組比較采用χ2檢驗、t檢驗、P<0.05具有統計學差異。
2 結果
2.1 患者消化不良癥狀 實驗組與對照組在治療后消化不良癥狀均有改善，實驗組顯效40例，有效10例，無效10例，總有效率83.3%；對照組顯效29例，有效7例，無效24例，總有效率60.0%，實驗組較對照組在治療后改善更顯著(P<0.05)。
2.2 兩組治療前后消化系癥狀評分 治療前，兩組評分相當，實驗組12.3±2.5，對照組13.1±2.9；治療后，實驗組4.2±1.5，對照組6.5±1.9，實驗組評分較對照組明顯減低(P<0.05)。
2.3 治療前后兩組消化系癥狀 實驗組對主要癥狀的治療有效率均較對照組有顯著改善，上腹痛為66.2%與38.7%(P<0.05)，餐后飽脹為81.2%與57.3%(P<0.01)，早飽為92.3%與60.2%(P<0.01)，上腹燒灼感為68.9%與32.9%(P<0.05)。
2.4 癥狀改善的平均時間 實驗組癥狀改善時間為7.4±0.81 天；對照組癥狀改善的時間11.9±0.89天，實驗組明顯低于對照組。
2.5 不良反應 實驗組與對照組均無嚴重不良反應，沒有因為不良反應而退出試驗的患者。兩組臨床安全性評價無統計學差異。
3 討論
FD是消化系統疾病中的常見病和多發病。它不是一種同質性疾病。病理生理研究發現，FD有不同的病理生理機制，不同癥狀與不同病理生理機制有關，而非某種病理生理機制能解釋所有癥狀[5]，目前國內外并無標準的治療方案。
本研究觀察復方阿嗪米特腸溶片治療消化不良患者的療效和安全性，結果表明消化酶治療消化不良是一種安全有效的方法。本試驗中采用隨機對照研究，旨在了解復方的加入能否明顯提高FD的療效，研究結果說明，與單用多潘立酮比較，合用復方阿嗪米特腸溶片不僅可明顯改善FD的癥狀，而且在癥狀改善時間上也明顯縮短。
總之，多潘立酮聯合應用復方阿嗪米特腸溶片可提高FD的療效，尤其是改善食欲不振、餐后飽脹、早飽感、噯氣等癥狀的的臨床療效明顯優于單用促動力藥多潘立酮，值得在臨床上應用。
參考文獻
[1] 張萬岱.功能性胃腸病羅馬標準的簡介和解讀.世界華人消化雜志,2008.
[2] 周福生,祝淑貞.功能性消化不良發病機制的研究進展.臨床消化病雜志,2005.
[3] 鄒多武,許國銘.功能性消化不良.中華消化雜志,2006.