周勁勇
二度房室傳導(dǎo)阻滯為常見的緩慢性心律失常,是臨床常見的心電圖改變[1-5]。二度房室傳導(dǎo)阻滯分為二度Ⅰ型和二度Ⅱ型,主要致病因素為冠心病、先心病、心肌炎及心肌病等疾病引起的心臟器質(zhì)性病變或心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的異常,患者常發(fā)生心悸、胸悶、氣短、視物模糊、疲勞、乏力、心絞痛、心力衰竭等,甚至休克而危及生命。目前臨床對(duì)于房室傳導(dǎo)阻滯的治療主要分為藥物治療和起搏器治療。西醫(yī)治療一般使用M型膽堿受體拮抗劑、β受體激動(dòng)劑等提高患者心率,但不良反應(yīng)明顯,不適宜長期服用[6]。而作為最終解決辦法的起搏器治療,不僅價(jià)格昂貴,技術(shù)要求高,還可能出現(xiàn)諸多并發(fā)癥。我國傳統(tǒng)中藥中,多種中藥對(duì)心血管疾病有很好療效,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,不良反應(yīng)小。多項(xiàng)研究表明,養(yǎng)心定悸膠囊單獨(dú)使用或與其他藥物聯(lián)合用于治療房室傳導(dǎo)阻滯有一定的療效[6-9]。因此,本研究觀察養(yǎng)心定悸膠囊治療二度房室傳導(dǎo)阻滯的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 選取2020年4月—2022年4月安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院北區(qū)中醫(yī)科收治的二度房室傳導(dǎo)阻滯患者120例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組60例。試驗(yàn)組男31例,女29例;年齡31～78(58.24±12.32)歲。對(duì)照組男28例,女32例;年齡21～75(58.19±19.30)歲。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬在研究前均簽署知情同意書。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)具有二度房室傳導(dǎo)阻滯的臨床癥狀,包括心悸、疲倦、乏力、頭暈、偶有暈厥等;(2)心電圖診斷為二度房室傳導(dǎo)阻滯;(3)研究前3個(gè)月未服用或使用過影響本研究結(jié)果的藥物或療法。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并嚴(yán)重肝腎等重要器官功能障礙者;(2)伴惡性腫瘤、嚴(yán)重精神疾病,以及意識(shí)障礙、認(rèn)知障礙、溝通障礙者;(3)妊娠期及哺乳期女性;(4)心率<60 次/min;(5)由于睡眠呼吸暫停綜合征、甲狀腺功能障礙、電解質(zhì)紊亂、藥物等因素引發(fā)竇性心動(dòng)過緩的患者;(6)嚴(yán)重心臟疾病患者,包括嚴(yán)重心絞痛、心肌梗死急性期、重度高血壓病、先天性心臟疾病等患者;(7)對(duì)本研究所用藥物過敏的患者;(8)治療依從性低,不能完成研究的患者。
1.3 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)治療,包括阿司匹林、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、洋地黃等藥物治療,同時(shí)依據(jù)患者具體情況予吸氧、降壓、補(bǔ)充微量元素等對(duì)癥治療;試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心定悸膠囊(河北永豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn))3 g口服,每天2次,連續(xù)治療8周。若有身體不適,藥物治療無效或病情加重者,立即來院治療。治療期間囑患者保持良好的生活習(xí)慣,避免過度勞累,保持心情舒暢,維持人體陰陽平衡、氣血通暢。
1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)臨床癥狀積分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》評(píng)定2組患者治療前、治療8周后氣短乏力、頭暈、胸悶、心悸癥狀,按照癥狀嚴(yán)重程度,分別記0、1、3、5分,總分0～20分,分值越低表明癥狀越輕。(2)心功能指標(biāo):于治療前、治療8周后應(yīng)用超聲心電圖檢測(cè)儀檢測(cè)患者左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF),通過血液生化檢驗(yàn)檢測(cè)腦鈉肽(BNP)水平。(3)不良反應(yīng):包括口干、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降等。
1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心悸、乏力、頭暈等臨床癥狀基本消失,心電圖檢測(cè)結(jié)果顯示正常,每天平均心室率升高幅度>10 次/min;有效:臨床癥狀有所改善,每天平均心室率升高幅度5～10 次/min;無效:臨床癥狀無任何改變,心電圖檢測(cè)結(jié)果無任何改善,甚至有所加重,每天平均心室率升高幅度<5 次/min?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
2.1 療效比較 試驗(yàn)組總有效率為91.67%,高于對(duì)照組的78.33%(χ2=4.183,P=0.041),見表1。
表1 對(duì)照組與試驗(yàn)組療效比較 [例(%)]
2.2 臨床癥狀積分比較 治療前,2組臨床癥狀積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,2組臨床癥狀積分均低于治療前,且試驗(yàn)組低于對(duì)照組(P<0.01),見表2。
表2 對(duì)照組與試驗(yàn)組治療前后臨床癥狀積分比較分)
2.3 心功能指標(biāo)比較 治療前,2組LVEF及BNP水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,2組LVEF均高于治療前,BNP水平均低于治療前,試驗(yàn)組升高/降低幅度大于對(duì)照組(P<0.01)。見表3。
表3 對(duì)照組與試驗(yàn)組治療前后心功能指標(biāo)比較
2.4 不良反應(yīng)比較 試驗(yàn)組出現(xiàn)口干1例,惡心2例,腹瀉1例,嘔吐2例,食欲下降2例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為13.33%(8/60);對(duì)照組出現(xiàn)口干2例,惡心1例,腹瀉2例,不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.33%(5/60)。2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.776,P=0.378)。
房室傳導(dǎo)阻滯是指當(dāng)電信號(hào)從心房向心室傳遞時(shí),沖動(dòng)傳導(dǎo)緩慢或不能傳導(dǎo)至心室的情況。正常情況下,心率由竇房結(jié)產(chǎn)生電信號(hào)來控制,沖動(dòng)從竇房結(jié)發(fā)出,通過房室結(jié)傳導(dǎo)至心室。在房室傳導(dǎo)阻滯中,這個(gè)電信號(hào)要么被延遲,要么被完全阻滯。房室傳導(dǎo)阻滯程度分為一度、二度、三度,以三度最嚴(yán)重。一般一度房室傳導(dǎo)阻滯癥狀較輕甚至無癥狀;二度可能會(huì)出現(xiàn)心律失常、胸悶、心慌等;三度癥狀較明顯,會(huì)有心慌、頭暈、乏力等明顯不適,甚至?xí)霈F(xiàn)心力衰竭、休克等[10]。心電圖可用于區(qū)分不同類型的房室傳導(dǎo)阻滯。二度房室傳導(dǎo)阻滯是指心房沖動(dòng)向心室傳導(dǎo)過程中有部分傳導(dǎo)中斷,即有心室脫漏現(xiàn)象,可同時(shí)伴有房室傳導(dǎo)延遲。二度房室傳導(dǎo)阻滯又分為Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型特點(diǎn)是房室結(jié)P-R間期進(jìn)行性延長,直至沖動(dòng)不能傳導(dǎo),這種類型導(dǎo)致的心臟病發(fā)作和完全性心臟傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)較低,一般也可無癥狀,無需治療;Ⅱ型是間歇性出現(xiàn)的房室傳導(dǎo)阻滯,可迅速進(jìn)展至三度房室傳導(dǎo)阻滯,出現(xiàn)昏厥、意識(shí)喪失、抽搐等嚴(yán)重并發(fā)癥。房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生發(fā)展機(jī)制復(fù)雜,研究結(jié)果表明藥物、心肌炎、心臟外傷、急性心肌梗死、低鉀血癥或其他系統(tǒng)疾病等多種因素均可引起不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯[11-12]。某些因素會(huì)造成心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)受損,從而發(fā)生房室傳導(dǎo)阻滯,但多數(shù)為暫時(shí)性可逆的。因此,早診斷、早治療對(duì)于臨床工作具有重要意義。
目前針對(duì)二度房室傳導(dǎo)阻滯的治療原則是去除病因,積極治療原發(fā)病,對(duì)存在器質(zhì)性病變的患者,通過藥物治療和(或)安裝起搏器恢復(fù)正常的房室傳導(dǎo),獲得良好預(yù)后。近年來,起搏器治療房室傳導(dǎo)阻滯的方法日益增多,取得了一定臨床效果,但藥物治療仍為二度房室傳導(dǎo)阻滯主要治療方案,但目前可供一線醫(yī)師選擇的房室傳導(dǎo)阻滯治療藥物非常有限,且部分藥物療效欠佳,患者耐受性差,或伴發(fā)較明顯的不良反應(yīng),如口干、視物模糊、排尿困難、頭暈?zāi)垦！⑵つw潮紅等,無法長期使用。多項(xiàng)研究表明中醫(yī)藥在治療房室傳導(dǎo)阻滯等心臟疾病方面表現(xiàn)出較大優(yōu)勢(shì),可改善患者心臟功能及相關(guān)臨床癥狀,延緩病情進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量,同時(shí)具有成本低、不良反應(yīng)小等特點(diǎn),必要時(shí)可聯(lián)合西醫(yī)治療,以達(dá)到最優(yōu)的治療效果。
中醫(yī)根據(jù)臨床表現(xiàn),將房室傳導(dǎo)阻滯歸屬為“心悸”“眩暈”“暈厥”“遲脈”等范疇[13]。中醫(yī)認(rèn)為房室傳導(dǎo)阻滯的病因?yàn)樾哪I陽虛、氣虛血瘀、血脈瘀滯。因陽氣虛而無力溫通血脈,血脈瘀滯而陽氣不能通達(dá),從而產(chǎn)生房室傳導(dǎo)阻滯的諸多癥狀,因此治療應(yīng)溫補(bǔ)心腎,活血化瘀。養(yǎng)心定悸膠囊源于《傷寒雜病論》中的名方“炙甘草湯”,其主要成分為地黃、麥冬、紅參、大棗、阿膠、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草等,方中生地黃滋陰養(yǎng)血;阿膠、麥冬、黑芝麻養(yǎng)心血,滋心陰;炙甘草、大棗、紅參補(bǔ)益心脾;桂枝、生姜溫心陽,通血脈[14]。全方具有益血養(yǎng)氣,定悸復(fù)脈的功效。從西醫(yī)角度講可調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能、抗血栓、消炎、改善血管內(nèi)皮并且保護(hù)心肌等,標(biāo)本兼治。有研究顯示,養(yǎng)心定悸膠囊或其有效成分治療緩慢性心律失常的臨床效果顯著,能提高患者心率,改善患者心悸、頭暈、乏力等癥狀,不良反應(yīng)發(fā)生率低[15]。本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用養(yǎng)心定悸膠囊治療二度房室傳導(dǎo)阻滯,結(jié)果顯示,試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組;治療8周后,試驗(yàn)組臨床癥狀積分均低于對(duì)照組,LVEF均高于對(duì)照組,BNP水平低于對(duì)照組;試驗(yàn)組和對(duì)照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
綜上所述,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用養(yǎng)心定悸膠囊治療二度房室傳導(dǎo)阻滯效果較好,能明顯減輕患者臨床癥狀,改善心功能,且不良反應(yīng)少,安全性高。
利益沖突所有作者聲明無利益沖突
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