【摘 要】目的：探討醫院消毒供應中心（CSSD）對再生醫療器械的全程質控效果與職業防護方法。方法：CSSD 20名工作人員以是否應用全程質量控制與行職業防護培訓分組，對比干預前后兩組效果、臨床滿意率、培訓成績及職業暴露率。結果：觀察組全程質控效果、臨床滿意率、培訓成績及職業暴露率各項均明顯較對照組理想（P<0.05）。結論：將全程質控與職業防護應用于CSSD對再生醫療器械的管理，效果顯著，值得推廣。
【關鍵詞】再生醫療器械；全程質量控制；職業防護
Abstract Objective： To explore the whole quality control effect and occupational protection method of the hospital disinfection supply center （CSSD） for the regenerated medical instruments.Methods： CSSD 20 staff members used the whole quality control and occupational protection training group to compare the two groups before and after intervention， including clinical effect， clinical satisfaction rate， training score and occupational exposure rate.Results： The whole quality control effect， clinical satisfaction rate， training achievement and occupational exposure rate of the observation group were all better than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of whole process quality control and occupational protection to the management of CSSD for regenerative medical instruments is significant， and it is worth popularizing.
Key words： Regenerative medical instruments； whole course quality control； occupational protection
【中圖分類號】R472.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-3783（2018）01-03--01
再生醫療器械是指臨床使用之后再經過處理重復使用的醫療器械[1]。各種再次利用的醫療器材必須徹底消毒滅菌方可投放臨床。醫院CSSD是為各科室提供醫療器械及無菌物品的部門[2]。其承擔著對各科室再生醫療器材應用后的回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發放的職責，確保CSSD各環節質量合格，是醫療安全的保障。我院CSSD對再生醫療器械采取集中管理的辦法，并加強對工作人員的職業防護培訓，現報告如下：
1 資料與方法
1.1 一般資料 將本院CSSD 20名工作人員作為本次研究主體，依據對再生醫療器械消毒管理方法差異分組。其中男、女性例數分別為2、18例，年齡范圍在19～47歲，（39.4±4.2）歲為年齡平均數；工齡0.3～7年，（6.1±1.8）年為平均工齡。2015年1月以前CSSD對再生醫療器械采取常規消毒質控管理，設為對照組，2015年1月至今CSSD采取各環節全程質控管理，設為對照組。
1.2 方法
1.2.1 對照組：采取常規消毒質控管理，實施終末質量管理辦法。對再生醫療器械從回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發放整個流程采取自檢質量的方法，質量監督小組則采取不定期抽查方式跟蹤質量是否達標，且檢查重心落在儲存與發放的后期環節，一旦發現問題則采取返工處理。
1.2.2 觀察組：采取各環節全程質控管理。①認真抓好內部自檢。在對再生醫療器械從回收、清洗、消毒滅菌、包裝儲存及發放整個流程予以質量把控與遞進式審查與簽字管理，責任落實到人。回收環節工作人員采取消毒措施后對質量自我評定并確認簽字，再交由下一環節；分類環節工作人員依據批次對回收醫療器械消毒狀況予以檢驗并確認簽字和分類，完成分類后自檢并評估工作是否合格再確認簽字，交由下一環節；這樣依據消毒步驟，依次對再生醫療器械進行消毒處理，并對工作內容進行自檢評估并確認簽字，直至整個環節交付完成。如果下一環節在檢查中發現上一環節未能達到要求則返工回到上一環節。②設立質量監控小組，加強外部督導。通過定期不定期的方式對各個環節進行抽樣檢查[3]。對各環節中發現的不良情況指出、分析與糾正，使質控更科學規范。③責任到人，明確獎懲。對某一環節出現的問題，以及下一環節負責人員檢查未發現者，兩個環節的人員均受處罰；如果未達到要求的再生醫療器械流入臨床相關科室，則CSSD管理人員及質檢小組人員擔主責；對及時發現問題及操作環節出錯率低者予以適當獎勵。從而全面調動工作激情，提升質量把控效果。職業防護干預：加強職業暴露及防護培訓。①理論培訓主要有暴露定義、相關因素及危害性、防護手段與出現職業暴露時的應急處理手段等。培訓7天，每天45分鐘。②操作培訓：主要包括對口罩、面罩與手套等的正確使用方法，隔離衣的正確穿脫以及沖眼針刺暴露厚度應急對策，正確的洗手方法，洗眼器的放置與使用等，每位工作人員均要求接受兩次培訓。
1.3 觀察指標 觀察全程質控前后兩組效果、臨床滿意度、職業防護考核成績及職業暴露率。自擬問卷調查表，在干預前后對兩組職業防護理論筆試考核，總計50分，操作培訓現場操作考核，總計50分，合計100分。
1.4 統計學 SPSS16.0軟件，計數計量資料分別用%與（）構成，和t檢驗，（P<0.05）為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 全程質控前后兩組效果比較 兩組均抽取1000份樣本數，觀察發現各環節質控中觀察組明顯均較對照組理想（P<0.05），見表1。
2.2 兩組質控前后臨床滿意率 質控前后分別在臨床隨機發放100份問卷，控制前91份（91.00%）滿意，控制后99份（99.00%）滿意，質控后滿意率提升顯著（=4.19，P<0.05）。
2.3 兩組職業防護考核成績及職業暴露率 干預前20名工作人員職業防護成績為（49.51±12.23）分，最高分與最低分分別為79分與23分，干預后成績為（93.25±8.51）分，最高分與最低分分別為100分與72分，干預前后對比差異具顯著性（t=13.128， P<0.05）。干預前半年CSSD 20名工作人員共出現6例（30.0%）職業暴露，其中針刺傷、高溫燙傷、清洗劑濺眼、紫外線灼傷眼與皮膚分別為2、2、1、1例；干預后半年CSSD20名工作人員共出現0例針刺傷（0%），干預前后職業暴露率對比差異顯著（=4.50，P<0.05）。
3 討論
確保醫院醫療工作順利開展是CSSD的職責所在，工作質量的高低直接影響著醫院醫療工作的安全性。再生醫療器械經過嚴格規范的清洗、消毒、滅菌后可在不同病人之間重復使用，故保證在醫療器械的消毒滅菌效果是醫院CSSD工作的重點[4～5]。正常使用與無污染是臨床對再生醫療器械的最基本要求。醫院全部醫療器械的清洗消毒滅菌都交由CSSD，加強質量管控，形成制度，讓清洗至發放全程各個環節都達到質檢標準，使再生醫療器械的清洗更科學與規范，是醫院對CSSD全程質量的要求。
醫院CSSD再生醫療器械消毒的各環節全程質量監控，工作人員的全面管理與職業培訓，制定相應的管理制度，加強各環節相互間的監督與配合，獎懲分明，責任到人，同時我們還加強了對CSSD工作人員的理論與實踐操作的培訓與考核，力爭讓清洗消毒的每個環節都能達標。但部分再生醫療器械自身結構較復雜，污染后清洗處理難度較大，常規的清洗處理往往僅注重表面性，忽略了隱蔽部位清洗不夠徹底而存在安全隱患。而我院加強各環節全程質控管理后，對各個環節的清洗要求更為嚴格，而各個操作環節均存在職業暴露的風險，暴露因素包括物理性、化學性、生物性及工作人員的心理性等。相關調查發現CSSD職業暴露重點針刺發生率超過七成，故醫院加強對CSSD工作人員職業暴露與防護相關知識的學習與培訓非常有必要。本資料對CSSD所有人員進行了職業暴露的理論與實踐操作知識的培訓，讓所有培訓人員明確職業暴露的定義、危害性及處理措施，并對參培人員進行了穿脫隔離衣、戴口罩面罩與手套等內容的兩次實踐操作培訓，結果發現，觀察組全程質控效果、臨床滿意率、培訓與操作成績及職業暴露率各項均明顯較對照組理想（P<0.05）。
可見醫院加強對再生醫療器械消毒滅菌各環節的質量監控，并對CSSD人員進行職業防護相關知識的培訓，有助于提升各個環節的質量合格率和有效預防院內感染的發生率，確保了醫療安全，該法效果顯著，深受臨床歡迎。
參考文獻
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